Соответствие нормативным требованиям с zenon в фармацевтической промышленности

Соответствие нормативным требованиям с zenon в фармацевтической промышленности

    <   Назад

    >  Эффективная валидация с zenon

    >   Система управления зданием и

          вспомогательным оборудованием

    >   Управление серийным

          производством с zenon

    >   Управление упаковочными

          линиями с zenon

    >  Обеспечение качества с zenon

    >  Электронная запись данных с zenon

Инновации, невзирая на нормативные требования

zenon дает возможность не только управлять, контролировать и оптимизировать производственный процесс, но и помогает также эффективно соответствовать положениям многочисленных регламентов для фармацевтических производств, потому что соблюдение нормативных требований доступно с zenon из коробки.

Соответствие нормативным требованиям с zenon в фармацевтической промышленности

Соответствие нормативным ...

Лифлет

Немногие отрасли промышленности подчиняются таким строгим законам и стандартам, как фармацевтическая промышленность. Стандарты должны быть четко соблюдены, соответствующие действия должны быть задокументированы, но в то же время необходимо более быстрое и гибкое реагирование на требования рынка при одновременном повышении эффективности производства.

Интегрированное соответствие

zenon предлагает вам полное соответствие требованием как стандартную опцию. Решения с zenon соответствуют международным нормам, таким как FDA 21 CFR Part 11 или Приложение 11 к руководству EU GMP. Программная платформа zenon включает в себя хронологический список событий, журналы тестирования, аварийные сигналы, архивы, администрирование и авторизацию пользователей, экспорт данных, отчеты и многое другое. Как конфигурируемая система, zenon соответствует GAMP 5 Software Category 4, способствуя экономичному, безупречному и эффективному соответствию.

Как оставаться инновационным, несмотря на правила

С zenon вы можете изменять или улучшать ваши процессы без повторной валидации, что позволить сэкономить значительные средства. Новые процессы, включая запись данных, архивирование и отчеты, создаются в существующем процессе мониторинга без внесения каких-либо изменений. zenon предлагает мониторинг, в точности соответствующий директивам фармацевтической промышленности. Следовательно, вы можете и соответствовать требованиям и оптимизировать ваше производство. Усовершенствования проводятся шаг за шагом без необходимости внесения изменений в систему управления. Внедряйте инновации и одновременно избегайте трудоемкой и дорогостоящей повторной валидации.

Серийное производство с zenon

Вы производите на вашем оборудовании небольшие количества различных продуктов и каждая конфигурация сложна и дорога? Управление batch-процессами в zenon идеально подходит для серийного производства. Достаточно системе один раз пройти валидацию, и вы сможете изменять рецепты без необходимости повторной валидации. Таким образом, процесс настройки каждого нового продукта становится быстрым и экономичным. Результат: ваше производство становится более гибким и прибыльным.

Положите конец горам бумаги

Зачастую проверочные листы, журналы тестов и пр. документы неудобно заполнять вручную на бумаге. Это несет риск ошибок, неразборчивости и преднамеренного или нет вмешательства. zenon кладет конец этому, предлагая оператору возможность делать записи через электронный терминал, так как, например, планшет. В результате обеспечивается целостность данных и точное их архивирование. Преимущество: процессы не нуждаются в изменении и для реализации этого решения не требуется повторная валидация, поскольку оператор вводит ту же самую информацию, но делает это непосредственно в системе, а не на бумаге. Нет необходимости в повторной проверке в случае остановки производства. И так как отчеты по рассматриваемой партии продукции сразу доступны в режиме реального времени, ее можно вывести на рынок быстрее.

Подписка на Рассылку

Новости о продуктах, тенденции в отраслях, новости компании, события и учебные курсы ... Получите самую свежую информацию от COPA-DATA прямо к себе в ящик.

Подписаться

Разработано ООО СЕНСОРМАТИКА на основе материалов © Ing. Punzenberger COPA-DATA GmbH